In-vitro-Diagnostika

Im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) gewährleisten wir die Einhaltung der relevanten gesetzlichen Anforderungen und Verpflichtungen. Unsere Diagnostikverfahren und -geräte entsprechen den strengen europäischen Vorschriften, um die Sicherheit und Qualität unserer Leistungen zu gewährleisten.

Auf dieser Seite stellen wir Ihnen die entsprechende Erklärung gemäß Artikel 5 (5) der Verordnung zur Verfügung. Diese Dokumentation belegt unsere Konformität mit den geltenden rechtlichen und normativen Vorgaben im Bereich der In-vitro-Diagnostika.

Download der Erklärung

Unter folgendem Link können Sie die PDF-Version der IVDR-Erklärung herunterladen:

IVDR-Erklärung (EU) 2017/746